FDA प्रमुख तुकाराम मुंडे यांची हेल्थ पिल्सची पाहणी

द इंडियन एक्सप्रेसने दिलेल्या वृत्तानुसार, FDA प्रमुख तुकाराम मुंडे यांनी हेल्थ पिल्सची पाहणी केली आणि या तपासणीचे निष्कर्ष "चिंताजनक" असल्याचे सांगितले. उपलब्ध दाव्यांमध्ये उल्लंघनांचे स्वरूप किंवा संबंधित उत्पादनांविषयीचे तपशील दिले नसले, तरी या नियमन कारवाईदरम्यान समोर आलेल्या चिंतेच्या मुद्द्यांवर हा लेख प्रकाश टाकतो. या घटनेमुळे भारतीय औषध नियामकांकडून हेल्थ सप्लिमेंट्सच्या सुरक्षेची सुरू असलेली कसून तपासणी अधोरेखित होते. या निष्कर्षांचे स्वरूप किंवा परिणाम याबद्दल सविस्तर माहिती देण्यासाठी कोणतेही अधिक सत्यापित दावे किंवा स्रोतांचे तपशील उपलब्ध नाहीत.
द इंडियन एक्सप्रेस (Indian Express) मधील एका वृत्तानुसार, अन्न आणि औषध प्रशासन (FDA) आयुक्त तुकाराम मुंडे यांनी शनिवारी हेल्थ सप्लिमेंट उत्पादनांच्या तपासणीचे नेतृत्व केले आणि या तपासणीचे निष्कर्ष "चिंताजनक" असल्याचे वर्णले.
मुंडे यांच्या थेट नियंत्रणाखाली राबवण्यात आलेल्या या मोहिमेत हेल्थ सप्लिमेंट्स म्हणून विकल्या जाणाऱ्या पिल्सवर लक्ष केंद्रित करण्यात आले होते. नियामकाने तपासण्यात आलेले विशिष्ट ब्रँड्स, मॅन्युफॅक्चरिंग युनिट्स किंवा किरकोळ दुकानांची नावे उघड केलेली नाहीत, तसेच या छापेमारीदरम्यान समोर आलेल्या उल्लंघनांच्या नेमक्या स्वरूपाची माहितीही दिलेली नाही. मुंडे यांनी या तपासणीच्या परिणामाचे वर्णन करण्यासाठी "चिंताजनक" या एकाच शब्दाचा वापर केला, ज्यावरून हे निष्कर्ष तात्काळ नियामक कारवाई करावी इतके गंभीर असल्याचे सूचित होते (Indian Express).
या कारवाईमुळे न्युट्रास्युटिकल आणि हेल्थ सप्लिमेंट क्षेत्रावर FDA ची सुरू असलेली करडी नजर अधोरेखित होते, जिथे उत्पादने अनेकदा अन्न आणि औषधे यांच्या मधल्या राखाडी क्षेत्रात येतात. फार्मास्युटिकल्सच्या विपरीत, ज्यांवर कठोर क्लिनिकल ट्रायल आणि बंधनकारक लायसन्सिंग प्रक्रिया होते, सप्लिमेंट्स अनेकदा कमी कठोर देखरेखीखाली बाजारात येतात, ज्यामुळे घटकांची सत्यता, डोसची अचूकता आणि घोषित न केलेल्या फार्मास्युटिकल घटकांच्या उपस्थितीबद्दल सतत प्रश्न उपस्थित होतात. यापूर्वी महाराष्ट्रात राबवण्यात आलेल्या कारवाई मोहिमांमध्ये हर्बल किंवा डायटरी एड्स म्हणून विकल्या जाणाऱ्या उत्पादनांमध्ये स्टिरॉइड्स, हेवी मेटल्स आणि बंदी घातलेले पदार्थ आढळले आहेत.
शनिवारच्या या तपासणीमुळे जप्ती, लायसन्स निलंबन किंवा फौजदारी कारवाई केली जाईल का, याबाबत अधिकाऱ्यांनी अद्याप कोणतेही संकेत दिलेले नाहीत. अन्न सुरक्षा आणि मानके कायदा (Food Safety and Standards Act) किंवा औषधे आणि सौंदर्य प्रसाधन कायदा (Drugs and Cosmetics Act) या अंतर्गत कायदेशीर कारवाई सुरू करण्यापूर्वी FDA सामान्यतः अशा छाप्यांनंतर जप्त केलेल्या नमुन्यांची प्रयोगशाळेत तपासणी करते. या मोहिमेची व्याप्ती किंवा लागू करण्यात आलेल्या विशिष्ट नियामक तरतुदींबद्दल मुंडे यांच्या कार्यालयाने कोणतेही औपचारिक निवेदन जारी केलेले नाही.
अनियमित उत्पादनांशी संबंधित अनेक साइड-इफेक्ट्सच्या रिपोर्ट्सनंतर सप्लिमेंटच्या सुरक्षेवर लोकांचे आणि न्यायालयाचे लक्ष वेधले गेले आहे, आणि अशाच वातावरणात ही घडामोड समोर आली आहे. शनिवारच्या निष्कर्षांच्या आधारे FDA पुढे कोणती पावले उचलेल, हे अद्याप अस्पष्ट आहे.
स्रोतः Indian Express

Indian Express